Persyaratan Fungsional
Stent retriever neuro trombektomi adalah stent yang dapat mengembang sendiri yang dapat dipasang melalui mikrokateter ke dalam pembuluh darah besar intrakranial yang tersumbat. Perangkat ini dirancang untuk melibatkan trombus yang menyebabkan oklusi pembuluh darah besar (LVO) dan mengeluarkannya dari sirkulasi, sehingga memulihkan aliran darah intrakranial. Mengingat prinsip-prinsip umum fungsi stent trombektomi, desain stent retriever trombektomi harus memenuhi persyaratan fungsional berikut:
1. Dengan kekuatan pendukung radial yang tepat untuk melepaskan pembukaan dan ekspansi diri untuk kepatuhan kapal yang baik.
2. Kemampuan mengikat dan menanamkan trombus dalam kondisi komposisi dan kepadatan trombus yang bervariasi.
3. Mampu melepaskan dan mengambil kembali sambil meminimalkan pecahnya trombus dan emboli trombus distal.
4. Tingkat rekanalisasi yang tinggi (kemampuan membersihkan trombus dan mengembalikan aliran darah pada pelepasan pertama).
5. Meminimalkan kerusakan pada dinding pembuluh darah selama pembukaan dan pelepasan.
6. Jika pembersihan bekuan darah tidak tuntas atau gagal, pelepasan kembali beberapa kali dapat dilakukan di dalam pembuluh darah target.
Karakteristik Stent
Perangkat stent retriever dapat dibuat untuk memanfaatkan berbagai variabel dalam desain stent untuk mencapai kinerja optimal dan memenuhi persyaratan desain di atas. Variabel-variabel ini sebelumnya telah digunakan untuk mengevaluasi stent medis yang tersedia, termasuk untuk penggunaan endovaskular. Stoeckel dan anggota lainnya menggunakan 5 fitur stent untuk mengklasifikasikan semua stent medis yang tersedia sebelumnya. Ciri-ciri tersebut adalah bahan yang digunakan, bentuk bahan baku, cara pembuatan, konfigurasi geometri dan penambahan stent.
Bahan
Bahan yang digunakan untuk pengambilan stent bergantung pada apakah stent dapat mengembang sendiri atau memerlukan perluasan balon. Pengambilan stent yang dapat mengembang sendiri adalah pilihan yang ideal karena tidak memerlukan penempatan balon, yang mungkin tidak tepat waktu pada kasus stroke akut. Stent yang dapat mengembang sendiri juga menawarkan fungsi pemasangan yang lebih mudah dibandingkan dengan stent yang dapat mengembang dengan balon. Hal ini memerlukan modulus elastisitas yang rendah dan tegangan luluh yang tinggi. Atau dalam kasus Nitinol, ia memerlukan sifat memori bentuk yang tinggi. Nitinol adalah paduan nikel-titanium yang dapat memulihkan regangan elastis hingga 10 persen. Hal ini memungkinkan terjadinya regangan elastis yang tinggi pada stent ini. Kebanyakan stent trombektomi adalah stent yang dapat mengembang sendiri berdasarkan Nitinol.
Bentuk Bahan Baku
Bahan baku stent dapat memiliki berbagai bentuk. Ini termasuk bentuk lembaran, tabung, kawat dan pita (kawat datar). Stent lembaran harus digulung menjadi struktur tubular setelah dibentuk. Variasi bentuk bahan baku ada pada stent yang tersedia.
Metode Fabrikasi
Metode fabrikasi mengacu pada proses mekanis pembentukan stent dan sangat bergantung pada bentuk bahan baku yang digunakan. Kabel dapat dibentuk menjadi stent dengan teknik memutar, mengepang atau merajut. Pemotongan laser adalah mekanisme yang paling umum digunakan, dan logam berbentuk tabung lebih umum digunakan untuk stent. Stent yang dapat mengembang sendiri dapat dipotong kecil-kecil atau diperluas, setelah itu harus dipoles dan dirawat permukaannya. Teknik lain yang mungkin dilakukan adalah pemotongan jet air, yang memiliki keunggulan dibandingkan pemotongan laser karena tidak menciptakan zona yang terkena panas pada permukaan potongan. Kebanyakan stent trombektomi diproduksi menggunakan pemotongan laser.
Konfigurasi Geometris
Geometri dari stent retriever sangat penting untuk kebutuhan fungsional yang mendasarinya. Konfigurasi geometri stent sangat bervariasi, dan setiap desain memiliki kelebihan dan kekurangan. Stoeckel mengklasifikasikan geometri stent ke dalam lima kategori berbeda: melingkar, heliks, dikepang, loop tunggal, dan loop gabungan.
Desain melingkar sangat fleksibel tetapi memiliki kekuatan radial yang terbatas. Mereka juga memiliki rasio ekspansi yang rendah, yang berarti geometri ini menghasilkan perangkat dengan profil yang lebih tinggi.
Stent heliks mirip dengan desain melingkar sehingga memiliki fleksibilitas tinggi dan kekuatan radial rendah dari stent melingkar. Sambungan memanjang dapat ditambahkan untuk meningkatkan kekuatan radial dengan mengorbankan beberapa fleksibilitas.
Desain jalinan terdiri dari satu atau lebih kabel yang dapat dijalin atau dirajut menjadi satu. Beberapa stent yang dapat mengembang sendiri memanfaatkan geometri ini. Namun, untuk jenis stent ini, pemendekan merupakan masalah yang signifikan.
Loop tunggal dirancang sebagai cincin Z dan sering digunakan untuk menopang implan lainnya. Struktur ini biasanya tidak digunakan sendiri sebagai stent vaskular.
Stent cincin kontinu terdiri dari serangkaian penyangga berbentuk Z dengan sambungan antar penyangga ini disebut jembatan atau engsel. Koneksi ini bisa teratur, yang berarti terjadi pada setiap titik belok pada keliling, atau periodik, yang berarti terjadi pada subordo yang telah ditentukan dari titik belok tersebut.
Konfigurasi cincin kontinu dapat berupa geometri sel tertutup atau terbuka. Dalam desain elemen loop tertutup, semua titik belok internal struktur dihubungkan oleh jembatan. Desain sel loop tertutup memberikan perancah yang baik dan permukaan yang seragam terlepas dari kelengkungannya, namun kurang fleksibel dibandingkan desain sel loop terbuka. Beberapa atau seluruh titik belok internal dari desain sel loop terbuka tidak terhubung satu sama lain. Bagian yang tidak terhubung menghasilkan tingkat fleksibilitas struktural yang lebih tinggi dengan mengorbankan kekuatan radial yang berkurang.
Tambahan
Penambahan struktur stent lainnya memberikan keuntungan dalam hal visualisasi fluoroskopi, seperti penanda atau pelapis radiopak, atau keunggulan fungsional, seperti pelapis yang mengelusi obat, pelapis biokompatibel, atau pelapis hidrofilik. Nitinol adalah bahan pilihan utama untuk sebagian besar stent trombektomi, dan penambahan radiopak sering digunakan dalam pembuatan stent ini karena visibilitas fluoroskopinya yang buruk.